What you need to know about the rules of clinical trials

Ez a könyv a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos belföldi jogszabályok közérthető összefoglalója. Rövid, kellően érthető, de részletekbe menő összefoglalót közöl a legfontosabb tudnivalókról - a betegek, - az orvosok, - az intézmények és - a szponzorok számára. Ezen információk alapján az intézmények új szempontokat kaphatnak orvosaikkal kötött szerződésükhöz, saját lehetőségeikről, arról, hogyan javíthatják jogi hatékonyságukat például a beteggel való szerződéskötéskor. Az orvosok szélesebb rálátást nyernek betegeikkel, intézményükkel és a hatóságokkal való együttműködés szabályaira. Nem utolsó sorban a betegek számára lehet fontos a könyv, hiszen részletekbe menően megismerhetik az intézmények, orvosok, hatóságok kötelezettségeit a betegtájékoztatásról, a beleegyező nyilatkozatról, az adatvédelemről és a klinikai vizsgálatok kockázatáról. Két fontos különálló cikk szól a hatóságok beavatkozási lehetőségeiről, kötelezettségeiről, és egy másik a betegtoborzás jogi hátteréről és hazai gyakorlatáról.